Amerykańscy regulatorzy zatwierdzili pigułkę odchudzającą Novo Nordisk, dając duńskiemu farmaceutowi znaczący impuls na szybko rosnącym rynku leczenia otyłości i przewagę nad konkurencyjnym Eli Lilly.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) w poniedziałek zatwierdziła doustną wersję Wegovy zawierającą 25 miligramów semaglutydu, tego samego składnika czynnego stosowanego w wstrzykiwanych Wegovy i Ozempicu firmy Novo. Jest to pierwsza tabletka zatwierdzona w USA specjalnie do leczenia otyłości.
Pierwsze doustne leczenie otyłości w Stanach Zjednoczonych
Zatwierdzenie pojawia się w momencie, gdy Novo stara się odzyskać udział w rynku po utracie pozycji na rzecz leku Zepbound należącego do zastrzyków Eli Lilly'ego. Inwestorzy przyjęli tę wiadomość z zadowoleniem, co sprawiło, że akcje Novo notowane na giełdzie wzrosły o około 8% w przedłużonym handlu.
W późnym stadium badania klinicznego pacjenci przyjmujący tabletki stracili średnio 16,6% masy ciała w ciągu 64 tygodni, w porównaniu do 2,7% u osób na placebo. Lek został zatwierdzony dla dorosłych z otyłością lub nadwagą, którzy mają przynajmniej jedno powiązane schorzenie.
Apelowanie do pacjentów niechętnych do stosowania zastrzyków
Novo powiedział, że pigułka może znacząco rozszerzyć dostęp do leczenia, przemawiając do pacjentów niechętnych do stosowania zastrzyków. Analitycy szacują, że doustne leki na odchudzanie mogą stanowić około 20% rynku do 2030 roku.
Firma planuje wprowadzić pigułkę na rynek na początku stycznia, a produkcja będzie realizowana w Stanach Zjednoczonych. Konkurencyjna tabletka na odchudzanie Eliego Lilly'ego, orforglipron, może otrzymać zgodę FDA już wiosną przyszłego roku.
